2012年到2016年这5年间，全球将有多达631个专利药品到期。专利药物失去专利保护，将面临仿制药的全面竞争，无论是销售量还是利润都将一落千丈，这一现象被业内形象地称为“专利悬崖”。其中ED（男性勃起功能障碍）领域原研药辉瑞的万艾可（枸橼酸西地那非片），也就是人们俗称的“伟哥”可能光环不再。因为在中国，它遇到了仿制药对手。

2014年9月2日，国家食品药品监督管理总局向白云山正式核发枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，首个“中国伟哥”——白云山金戈诞生。2014年10月28日，世界男性健康日当天，白云山宣布金戈正式上市。

产品上市后，白云山充分发挥自身质量技术优势和药店、医院的渠道优势、品牌优势及“首仿药”性价比优势，迅速抢占市场份额，白云山金戈逐渐显露出国内治疗ED用药第一品牌的“明星像”。

一些专家出于对我国药品研发与发达国家相比较为落后的事实，担心作为仿制药的金戈能否达到原研药药效质量。据悉，在药品研制过程，白云山就按照国家最新最严要求，系统地开展了一致性评价研究。根据仿制药质量一致性要求，金戈与原研产品进行了体外溶出度、含量、有关物质三方面进行对比研究。研究结果表明，白云山金戈品质与原研产品是一致的。

广药集团研究总院院长弗里德·穆拉德博士接受采访时就指出，他本人是仿制药的忠实使用者和推广者，认为金戈的品质完全值得信赖，与原研产品一致，而在价格上比原研药具有更优的剂量和性价比。素有“中国男科第一人”之称的中国工程院院士郭应禄也表示，白云山金戈的获批生产，将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，这是中国医药行业的大事，对满足临床需求、降低药品费用，有重要的社会和经济效益。

除了质量可靠、疗效好外，金戈也具备与原研药竞争的价格实力。原研药一粒100多元的不菲售价，成了很多消费者购买的阻力之一和原研药遭遇假货的一大原因。金戈与原研品相比，单次用药金额下降超过60%，其中同剂量价格下降30%，单次用药剂量下降50%，金戈1粒装售价不足50元，大包装单粒价格还更低，有明显的价格优势。对很多原研药的消费者及潜在用户来说，大大降低了购买门槛。这也成金戈抢夺原研药份额、拓展ED市场的一大竞争利器。

白云山将金戈的目标人群牢牢锁定在数量庞大且增长迅速的1.4亿患者上，这部分人群就诊率约为10%，意味着有高达1400万的潜在购买人群。此外，一些特殊人群——对性生活质量有较高追求的享乐者也是金戈的目标受众。

据了解，金戈将通过符合中国市场接受度的价格策略，与抗ED类药物三大外资品牌争夺高端市场份额——以药店为主、以医院为根、以其他渠道做补充。并将依托产品确切的疗效，挤占其他中端产品的市场份额——这些中端产品包括30元-100元左右的定位为抗ED的西药，补肾壮阳的中成药、保健品等。

在推广方面，金戈将通过医生和患者教育，促进抗ED类药物市场扩容，如医生学术推广、义诊、ED科普宣传等。“中国性科学普及工程——男性健康中国行”大型系列公益项目，就由白云山制药总厂全程支持。据悉，该项目以“关注男性健康，建设健康中国”为核心主题，将走遍全国31个省市，通过科普巡讲、专家咨询、学术论坛等方式，帮助和救治男科疾病患者。目前已经完成广州站、南昌站和上海站活动。

金戈上市后，借助白云山良好的处方药+OTC零售药店营销网络，迅速在全国铺开，目前已经完成铺货。2015年一季度，销售已经超过8000万元。按此进度估算，除去前期铺货的时间占用及存货周转因素，全年保守销量应该在2.5亿元以上。金戈计划用3至5年实现5亿至10亿的年销售规模，金戈成为国内ED头号明星指日可待。