近日,一则眼科手术常用药全国断货的消息引发舆论关注,有关廉价救命药频频告急的话题再一次被推到舆论的风口浪尖。翻检过往,近年来多次出现鱼精蛋白(抢救凝血障碍)、溴吡斯的明片(重症肌无力特效药)、平阳霉素(儿童肿瘤常用药)等廉价救命药断货的情况。有舆论认为,低价又安全有效的药品在市场上消失,给患者造成很大的困惑和经济压力,成为医患关系紧张的潜在因素。业界呼吁从完善法律法规、建设药品短缺信息平台、定点生产等方面为突破口,逐步破解廉价救命药断供困局。
眼科手术用药断货
日前,一则“眼科手术常用药全国断货,千名医生签名求药”的消息通过新民网、《经济参考报》、医药头条君等平台发布后,引起舆论关注。据报道,国内眼科界青光眼手术标配用药“丝裂霉素”的主要生产商于2014年被收购,停止丝裂霉素生产,各医疗机构一直使用库存,最后一批药物批号有效期是2016年11月。这意味着,成千上万名患者将面临失明危险。
第三军医大学附属西南医院眼科青光眼组组长戴超介绍,青光眼是导致不可逆性失明的首要原因,手术是治疗青光眼的重要手段。20世纪90年代,丝裂霉素开始进入临床,手术成功率从原来40%提升到70%以上,成为青光眼手术必备药物。在戴超办公室的冰箱里,7支丝裂霉素是全医院甚至是整个西南地区仅剩的“珍宝”。
新民网《急!眼科手术“标配”药断货》一文中指出,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院每天开展10多台青光眼手术,年手术量3800余例。眼科医生们表示,由于缺丝裂霉素可用,青光眼手术成功率受到了明显影响,众多患者面临失明危险。《经济参考报》一篇《青光眼手术用药“丝裂霉素”告急》的报道称,广州曾收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名,但问题至今未解决。戴超也透露,中华医学会眼科学分会青光眼组的医生们也通过微信、签名等方式呼吁恢复生产丝裂霉素。
通过国家药监局官网搜索“注射用丝裂霉素”发现,一共有6条国药准字批准文号,涉及三个企业,除了海正辉瑞制药有限公司,还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。对此,其中一药企表示该药已经停产,另外药企回应,自从批准文号2014年2月被收购以来,一直未生产该产品,同时表示,恢复生产需要较长的周期;而在另一个药企的官网中,并未发现有注射用丝裂霉素的相关信息。
网友“释怀”说,青光眼手术用药断货,病人等不起。微信用户“JOG”表示自己是一名青光眼术后恢复患者,他说药品消失了却没有相同效果的药品替代,想想都害怕,希望相关部门尽早解决。
廉价救命药频现“药荒”之困
我国通过建立并完善基本医疗保障体系,鼓励发展医药产业等战略性举措,在保障药品可及方面取得了一定的成绩。但药品短缺问题并未得到根本解决,丝裂霉素断货只是我国廉价药“药荒”现状的一个缩影。治疗重症肌无力的“溴吡斯的明片”、治疗儿童肿瘤的“平阳霉素”、心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”等多种廉价药屡屡出现短缺情况。
业内人士指出,一些廉价救命药,由于需求量少、生产成本高,导致厂家生产不积极,这是造成短缺的主要原因。也有专家认为,原料市场价格走高、原有的医保招投标和政策限价制度影响之外,医院、医生、医药中间商、药厂等多个环节的各自利益诉求也是形成廉价药危机的因素。
重庆医科大学附属儿童医院肿瘤外科主任王珊透露,去年医院一度面临儿童肿瘤用药“平阳霉素”断货的现象,她几经周折才从外省找到几盒存货。她说,现在治疗肿瘤的新药不断研发出来,价格上去了但效果不一定相同,平阳霉素价格低廉效果好,但是适用人群小,厂家没利润就不会再投产。
第三军医大学附属西南医院药剂科主任药师夏培元对此表示,确实有一部分廉价药是被药效更好的药取代,但更多的廉价药消失的原因是价格太低,制药、流通厂商没有利润空间,所以不愿生产经销。一般廉价药的替代药物,要么是价格高,要么是达不到应有效果。
梳理廉价药“药荒”的轨迹,不难发现,廉价药消失的过程可总结为“有疗效、无‘前途’、被消失”。生产廉价药的厂商,是决定廉价药命脉的中断因素。但是如果让企业一直赔本生产,这是任何一家企业都无法承受的。正如舆论指出的那样,追求高利润是商业的本性,无法将低价药的生产寄望于商业的道德和自觉之上。专家指出,以60片装的前列康普安乐片为例,30多年来价格一直是12.2元。然而,30多年来,光原料一项,成本就上涨了78倍。这样的对比数字,只能用“难以想象”来形容,我们无法在道德的层面去谴责生产商,因为在这种情况下,他们生产得越多,亏损就会越多。
多举并施破解“药荒”困局
目前廉价药面临的尴尬现状,原因是多方面的。专家认为,想要拯救廉价药,特别是救命的廉价药,根据不同的原因对症下药破解“药荒”困局。
制定并完善相关法律法规,规范相关利益主体的市场行为。为有效干预药品短缺、保障药品供应,美国曾颁布《孤儿药品法案》《药品短缺管理指南》等。我国针对药品短缺也曾出台相关政策,但是缺乏细化指标,缺乏严格监管以及问责制度,存在落实难问题。
规范药品短缺管理流程,逐渐建立以早期预警为核心的干预机制。专家指出,药品短缺管理一般分为短缺信息搜集、短缺状态评估、确认短缺后的应急机制三个阶段。其实,廉价药缺失,并非我国独有,在西方发达国家,对这个问题的探索也一直在进行。比如美国的做法是,就一些重要的抗癌药建立国家储备库,众议院和参议院提出立法建议,赋予美国食品和药品管理局相应的权力,要求制药公司提前发出药品供应可能中断的预警。
建立药品短缺信息平台,实时发布短缺信息。业内人士指出,发达国家利用药品短缺信息平台及时发布药品短缺信息,使制药厂商、医师、患者等利益相关方充分了解药品短缺情况,及时调整自身行为,配合政府有效应对药品短缺。
从生产端入手,通过建立生产激励机制,鼓励其他厂商扩大生产,协助问题厂商恢复生产,实行常见短缺品种的定点生产,完善药品储备体系、增加临时进口等措施,弥补市场差额,缓解药品短缺。分析认为,对于廉价药品的生产厂家,国家可以进行定点定量生产,统购统销,或者建立特殊药品储备,让企业的产销没有后顾之忧。
在我国现有药品定价与招标体系下,一旦药品以低价招标并定价,进入医保支付体系后,即使成本上涨也无法根据市场情况改变价格,这就导致厂商干脆停产。分析认为,要让廉价药恢复生产,国家应对其重新进行合理定价,允许企业适当提高廉价药的价格,并且在资金、税收等方面给予一定的倾斜政策和财政补贴,满足百姓对廉价药品的需求。