不合格中药材曝光 云南白药两上黑榜

近日，国家食药监总局发布药品抽检公告显示，包括标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司等在内的30家企业生产的33批次中药饮片不合格。不合格项目主要涉及性状、含量测定。

30家企业中，有29家企业生产的32批次菊花不合格，其中21家企业生产的菊花性状不合格，包括云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业股份有限公司、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司等；亳州市豪门中药饮片有限公司等7家企业生产的菊花含量测定不合格；宝鸡汉方国药饮片有限责任公司生产的菊花则是含量测定与性状均不合格。

另有北京亚威中药饮片有限公司生产的连翘含量测定（连翘苷）不合格。

国家食药监总局指出，药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。

药材和饮片的“含量测定”系指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。

实际上，这并非云南白药中药材首次出现问题。今年1月，经四川省食品药品检验检测院检验，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的黄连检出金胺O，存在染色问题，同时部分批次产品还存在总灰分、水分或含量测定不符合规定的情况。

就今年两次因中药材问题上黑榜一事，记者致电云南白药集团股份有限公司，工作人员称，由于是下属子公司发生的事，她并不掌握这个信息，将先和子公司了解情况后再给予回复。

中医心理健康研究取得突破

心理测量评估工具通过鉴定

中医心理健康领域的操作系统理论与实践研究，又迎来了一次质的飞跃。日前，中医心理学心理测量与评估工具——忆溯性人格发展量表、人格倾向量表，正式通过专家鉴定。

“这是中国中医心理健康研究领域的一次重要的突破，为推动中国人心理建设提供了操作体系。”专家鉴定组组长、首都师范大学教授方平说。

当天的鉴定会上，与会专家一致认为，上述两大量表体现了“构思的新颖性”“研究的传承性”和“研究方法的科学性与多样性”，不仅能够用于临床心理治疗采集患者人格发展相关信息以及评估被试人格发展水平健康状况，而且对预测被试人格能否健康发展以及既往缺陷可能会造成的心理疾病易感性等，均有重要参考价值。

据悉，这一成果是汪卫东教授综合了东西方思维和30年临床实践的基础上提出的本土化心理学理论。作为国家中医药管理局中医心理学重点学科与重点专科带头人，汪卫东表示，量表体现了个体心理特别是人格发展中系统发展的过程研究与结果研究相结合的研究思路，揭示了个体心理特别是人格发展的辩证发展和动态发展过程，并从人格发展的内部要素相互作用过程而不是仅仅从外部去研究个体人格发展，体现了中医“有诸内必形诸外”的思想。

中药饮片去年营收1922亿

业界呼吁统一质量标准

中国中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集，中游中药饮片炮制、加工，下游中成药企、中医院、药店等，中药饮片处于产业链中承上启下的关键环节。

国家统计局数据显示，2016年中药饮片行业销售收入1922亿元，在医药工业中占比最低（6.5%），但增速却最快（13.1%），高于医药经济整体增速，呈现良好发展势头。

国际上对中药，尤其是植物药的需求近年呈现快速增长的势头，国际市场的植物药已达400亿美元的份额，每年都以近20%的速度增长。目前，全球有40亿人使用中草药产品，占世界总人口的80%。

中国中药协会副会长兼中药饮片专业委员会主任张世臣表示，中国亟待规范中药饮片的生产工艺、建立中药饮片的标准体系，在继承传统的基础上引入现代科技创新发展。他指，在中医药体系，中国不要完全抛弃老祖宗的东西，要有民族自信。

国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处处长李江宁介绍，2016年中药饮片行业利润140亿元，同比增长13.3%，占医药工业利润总额的4.6%。中药饮片行业销售复合增长率达到21.7%，销售占比上升到6.5%，行业地位得到稳步提升。

他认为，无论从产业规模还是产业的活跃程度上讲，中药产业、尤其是中药饮片的发展质量和发展水平很大程度都影响整个医药产业的发展水平和居民用药的安全水平。

目前，国家食品药品监督管理总局正在借药品审批制度改革的契机，提高药品注册评审效率、争取出台中药药品注册管理办法；此外还正在进一步规范对中药配方颗粒的管理，已经完成文件报给国务院；此外是在正在牵头组织全国中药饮片炮制规范编制工作，这在中国中药饮片的历史上是第一次，目前已组织药典委完成了第一部分的起草工作，并且在药典委的网站向公众公布。

（以上信息摘自《证券时报》、新华网、《扬子晚报》）