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章光101产品进入美国FDA系统
2018-06-22 来源:经济参考报

中国中医药在国际上取得重要进展。章光101产品101B防脱育发剂和毛囊滋养液作为OTC(非处方药)日前通过美国FDA批准和许可,成为进入美国FDA系统育发类别中的中国中医药产品代表。

章光101为进入FDA系统进行了长期准备,早在一年前就提出了申请,提交了涵盖质量管理、生产工艺、成分材料、研发、培训等各方面文件,并经数次审核修改,才得以通过。

受益于质量为本的理念及早期引入ISO质量管理体系,章光101的产品质量和生产管理受到美国FDA法规专家华丹尼博士的认可。华丹尼就美国FDA化妆品良好生产规范对章光101提出了更高的要求,从多个方面给予了宝贵建议。章光101集团董事长赵章光表示,进入美国FDA系统只是章光101走向美国的第一步,公司将根据专家的诊断,按照FDA的标准将各项工作做实、做细,为章光101开拓美国市场之路打下坚实的基础。 (满珠)

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