广西应急审批备案防疫紧缺药品医疗器械达102个
2020-04-08     □记者 何程 南宁报道 来源:经济参考报

记者从广西壮族自治区药品监督管理局获悉,截至4月6日,广西已应急审批备案防疫紧缺药品医疗器械102个。

据介绍,1月24日以来,广西药监部门共批准或备案102个防疫紧缺药品或医疗器械上市。其中第二类医疗器械39个,第一类医疗器械33个,中药制剂30个。目前,广西医用口罩生产企业由疫情前2家增至17家,“红外额温计”生产企业由空白增至9家。

为帮助疫情防控急需药品、器械安全快速投产上市,广西药监部门及时将医用口罩、防护服、手持式测温仪等医疗器械纳入应急审批,接连出台专家驻厂靠前服务、提前介入审批、实施传统中药民族药制剂简易备案程序等多条措施,全力支持企业科研攻关和供应保障。

此外,广西药监部门还对防疫药品和医疗器械免收注册费和检测费,累计减免企业注册费115万元、检测费208万元。对广西申请人按照国家标准生产疫情防控所需医疗器械首次注册、变更注册、延续注册,以及生产相关防疫药品补充申请注册、再注册的,广西对其注册费一律执行零收费。

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