上交所官网最新进展显示，仿制药生产商南通联亚药业股份有限公司（简称“联亚药业”）回复了上交所第一轮问询。在首轮问询中，联亚药业就此次IPO是否符合科创板定位、客户集中度高的合理性、毛利率低于同行业公司的原因及相关募投项目的合理性等17个问题进行了回复。

招股书显示，联亚药业此次科创板IPO拟募资10.50亿元，分别投入产业化基地项目、药物研发项目及补充流动资金。公司此次IPO保荐人、主承销商均为中金公司，审计机构为普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙），律师为北京市君合律师事务所。

单一客户销售占比超七成

联亚药业成立于2005年1月10日，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，公司目前产品包括不同类型的缓控释制剂以及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域；同时公司也为制药企业和研发机构提供CRO（合同研发服务组织）等服务。

2019年、2020年、2021年和2022年1-3月（下称“报告期”），联亚药业分别实现营收4.56亿元、5.65亿元、6.46亿元、1.61亿元，实现归母净利润1.21亿元、1.16亿元、0.90亿元、0.21亿元。不过，受公司研发投入较大及股份支付金额较大影响，截至报告期末，公司合并口径存在累计未弥补亏损1.93亿元。

联亚药业销售收入高度依赖于大客户，报告期内，联亚药业向前五名客户的销售金额分别为4.49亿元、5.59亿元、6.41亿元、1.61亿元，占主营业业务收入比例依次达98.46%、98.92%、99.10%、100%，且绝大部分为境外经销收入。

其中，美国药企Ingenus为联亚药业报告期内第一大客户，联亚药业主要向其销售抗高血压、抗糖尿病、抗精神病、避孕药及更年期综合症等药物，报告期内销售金额分别为3.56亿元、4.43亿元、4.98亿元、1.38亿元，占主营业务收入比例依次达78.14%、78.34%、77.09%、85.90%。

在首轮问询中，上交所要求联亚药业说明“公司在美国销售仿制药的单一客户集中是否符合行业惯例和市场惯例；选择Ingenus而非直接与美国大型医药流通企业建立合作的原因及合理性；结合公司与Ingenus的合作历史、销售金额变化及上述内容，分析合作是否具有稳定性及可持续性”等多个问题。

对于单一客户集中是否符合行业惯例和市场惯例，联亚药业回复称：与国外当地企业合作，充分发挥其熟悉所在国医药市场体系的优势，以有效开拓海外市场是我国制药企业出海拓展国际市场的重要方式之一。合作过程中，国内药企通常会授予国外合作方相关药品的于特定地域的独家经销权，相关产品若为国内药企出口的主要产品则会形成向相关国外合作方销售额占比较大的情况。

联亚药业还列举了宣泰医药、普利制药等同行业上市公司相关情况，并称同行业公司都存在将部分产品授予境外经销商独家经销的情况。

针对选择Ingenus而非直接与美国大型医药流通企业建立合作的原因，联亚药业称，经过多年的发展，公司与经销商形成了稳定的合作关系，Ingenus以及美国大型医药流通企业McKesson的子公司NorthStar均系公司的直接客户；由于Ingenus经销的产品销售收入占比较高，形成了报告期内Ingenus为第一公司大客户的客户结构。公司选择与Ingenus合作主要为了扩大产品销售规模，提升产品销售收入，而且双方合作也取得了良好的效果。

此外，针对与Ingenus的合作是否具有稳定性及可持续性，联亚药业则称，由于双方已有较长时间且良好的合作关系、合作规模不断扩大且效果显著、合作程度不断深化、业务均发展良好且业务定位较为一致，公司与Ingenus的合作具有稳定性及可持续性。

毛利率远低于同业平均水平

报告期内，联亚药业主营业务毛利率分别为53.20%、57.91%、49.70%、51.76%，存在较大波动。

《经济参考报》记者注意到，联亚药业毛利主要来源于制剂销售，报告期内，公司主要制剂销售毛利率依次为52.39%、57.69%、48.95%、52.13%，其中2021年制剂销售业务毛利率同比减少8.74个百分点，公司称其主要系盐酸二甲双胍缓释片因竞争对手采用低价策略，导致该产品收益分成收入大幅下降所致。

与此同时，与同行业公司相比，在招股书中，联亚药业将宣泰医药、苑东生物、华海药业、恒瑞医药等5家公司列为同业可比公司（下称“可比公司”），2019年至2021年，可比公司主营业务毛利率平均值分别为72.94%、75.37%、73.23%，远超联亚药业同期毛利率水平。

这也引发了监管的注意，在首轮问询回复中，上交所要求联亚药业说明“毛利率低于同行业公司的原因及合理性。”

对此，联亚药业认为，公司主营业务毛利率和制剂销售毛利率与可比公司有较大差异主要系产品结构和业务模式差异所致。

其中，产品结构差异方面，联亚药业称可比公司中多数以仿制药收入为主，但具体产品种类有所差异，其中部分可比公司首仿产品恰于报告期内上市且该产品收入占比较高，这些均会导致毛利率出现较大差异；与此同时，收入结构及定价模式差异方面，联亚药业称，报告期内，公司以境外收入为主，除宣泰医药外，其他可比公司境外收入占比显著低于公司。内销和外销出厂定价模式不同，从净利率来看，公司与可比公司则较为接近。

尽管联亚药业称其净利率与可比公司较为接近，但招股书显示，报告期内，可比公司净利率平均值分别为14.21%、23.54%、22.52%、21.16%，联亚药业净利率依次为26.65%、20.50%、13.86%、12.76%，可见，联亚药业净利率自2020年开始低于同业平均值，且2021年、2022年第一季度分别较可比公司平均值低出8.66个百分点、8.4个百分点，与同业均值相比存在较大差距。

募投项目合理性遭质疑

除上述疑点外，联亚药业的募投项目也引发监管关注。

招股书披露，2020年末，联亚药业固定资产减值准备同比增加2836.21万元，主要系公司管理层根据对肿瘤药市场前景的评估而搁置相关产品的开发生产计划导致三车间相关设备闲置，因而计提相应减值准备所致。

不过，尽管相关肿瘤药已搁置开发生产，但联亚药业仍计划使用1.84亿元募集资金用以投入肿瘤产品的研发。据悉，此次IPO，联亚药业计划募集4.56亿元用以投入药物研发项目，将开展合计21个产品管线的研发工作，分别涉及妇科用药、高血压、中枢神经、糖尿病及其他用药领域。

《经济参考报》记者注意到，在联亚药业计划投资的21个产品管线中，抗肿瘤505（b）2 产品ND-962、抗肿瘤505（b）2产品ND-979、抗肿瘤505（b）2产品ND-954为拟投入资金最多的项目，分别拟投入资金6122.87万元、6122.87万元、6126.05万元，三者拟合计投入1.84亿元，约占药物研发项目四成比重。

在首轮问询中，上交所要求联亚药业说明“肿瘤药已搁置开发生产但仍披露为在研项目的合理性，公司需完善信息披露情况；公司前期搁置了肿瘤产品的研发项目，但募投涉及较大金额肿瘤研发项目的原因及合理性，并充分说明公司现有业务与募投项目之间的区别与联系。”

对此，联亚药业回复称，报告期内，公司搁置开发的肿瘤药分别为卡培他滨、伊马替尼、来曲唑，根据IMS（艾美仕市场研究公司）数据，上述三款产品在美国市场销售额从2017年的6.64亿美元下降至2020年的1.18亿美元，下降幅度高达82.29%，2021年下降至0.69亿美元。面对市场销量的持续下降，2020年末公司管理层根据对上述产品市场前景的评估而决定搁置相关开发生产计划。因此，在研项目里的肿瘤药与搁置开发的肿瘤药不同。

与此同时，联亚药业还表示，募集资金投资项目中的肿瘤药与报告期内搁置开发产品在适应症及生产工艺流程方面均有差异，在产品管线的选取上结合了现有仿制药经验及产品未来发展前景情况最终确定了即将结束专利保护期的三款产品，为未来拓展市场，增加公司业绩打下基础，且肿瘤药临床研发费用会远高于其他仿制药，因此募投涉及较大金额肿瘤研发项目具备合理性。