针对人工晶体、运动医学相关高值医用耗材的国家集中采购（简称集采）近日开标，126家企业拟中选、中选率98%。据悉，此次集采医疗器械产品市场规模约155亿元。中标企业即有资格占据两年市场，内外资企业在竞标中各显神通，中选产品平均降价70%左右。

政策鼓励参与增加企业中标机会

众多企业参与、降价幅度设定门槛是本次集采最大的特点，主要是国家医保局修改了采购规则，鼓励所有企业参与。记者了解到，基本上取得了医疗器械注册证的内外资企业都参加申报。强生公司、爱尔康公司、威高骨科、爱博医疗等国内外企业都有产品中标。

人工晶体常用于白内障手术。治疗肌肉、韧带等损伤的锚钉等，半月板修复耗材、人工合成骨等，属于运动医学类耗材。集采前，国家医保局预计人工晶体类耗材市场65亿元，运动医学类耗材市场90亿元。

不过记者了解到，这两类产品都是国外品牌占据较大市场份额，尤其是运动医学耗材产业。头豹研究院分析报告指出，以爱尔康、蔡司、眼力健等企业为代表的外资龙头企业占据了人工晶体 80%以上的市场份额。中国医学装备协会副秘书长杨建龙说，运动医学耗材方面，某国际品牌占据绝对市场份额，其他十几家企业市场份额小。

本次集采规定，人工晶体类产品中企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格。中国药科大学医药价格研究中心主任路云说，此次集采设计了多种拟中选规则，增加企业中选机会。最终结果也显示，128家企业投标、126家企业中标。

此外，这次集采协议期从过去三年时间缩短为两年。首都医科大学国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松说，这两个领域技术壁垒较高，全球产品较少，因此竞争并不充分。将集采协议期缩短一年，可给未来的生产者留下机会。

爱尔康降价抢占人工晶体高端市场份额

人工晶体耗材是国家医保局成立以来最早开展集采、联盟采购最为广泛的一类耗材，价格已经有所降低。这次集采主要覆盖人工晶体所有类别的全系列产品，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延长晶体等。

美国爱尔康公司此次集采选择了降价策略，市场份额大幅提升。爱尔康公司是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司。记者注意到，在几个人工晶体细分产品中，爱尔康公司都以最低价、即第一顺位中标，可选择的范围很广。爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个。业内人士表示，此前被强生公司、蔡司公司占据的人工晶体高端市场，未来将全面转化给爱尔康公司。

国产人工晶体龙头企业爱博医疗三类人工晶体国采全中标，平均降价40%。业内人士指出，从中标情况可看出，国内人工晶体市场的“分层效应”：低端的单焦点产品以国产为主；从中端双焦点产品开始，国产企业和外企都有；但高端产品比如三焦点等产品，甚至只有2家外企能够供应。

运动医学耗材企业各打各自算盘

国内运动医学耗材产业起步晚，正处于一个高速发展的时期，产品价格较高。据悉，这是运动医学类产品第一次纳入集采范畴。中标结果显示，运动医学外企参与的积极性也较高，和国产企业价格较为接近。但在报价现场出现了，惊人的最低价和最高价。

国产企业威高骨科公司实现申报产品全线中标，大部分产品相较于最高限价降幅都在60%左右。施乐辉公司为全球运动医学知名企业，其产品聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个中标。

记者注意到，国产品牌企业圣博玛公司较多产品出现超大降幅，以第一顺位中标。“该企业利用产品多元化特征打出的组合拳。比如，其钛合金带线锚钉降幅90%；PEEK带线锚钉降幅72%；可吸收带线锚钉降幅70%。由于医疗机构报量不多，该企业可能计划用钛合金带线锚钉完成抢量和进院工作，然后多销售利润更高的PEEK带线锚钉和可吸收带线锚钉，进而实现利益最大化。”蒋昌松表示。

人工合成骨的现场报价中，重庆润泽医药有限公司报出了6600元/包价格，这远超了集采规定最高有效申报价约30倍，当然最后重庆润泽也没有中标。该公司相关人员表示，报超高价的原因是希望国家重视创新医疗器械产品。他说，公司产品是创新医疗器械产品，原材料贵金属价格高，另外企业花了17年时间研发花费了很多费用。创新医疗器械必须获得收益才能弥补漫长研发阶段长期的投入，也才能激励更多的人去创新。

杨建龙认为，目前国内运医耗材在各国际品牌和民族品牌市场份额上差距巨大，在产品报量、带量和降价空间选择上面临挑战。尤其大量国产品牌刚刚进入市场，产品覆盖、临床认可度和竞争能力不足，很多新品研发成本还未收回，过多降价却没有量的补偿将给企业生存发展带来影响，这也是大规模带量集采对产业的另一面影响，希望有关方面予以重视。